什么是机械CE认证指令2006/42/EC？
机械指令是一项关于机械和机械某些部件的欧盟指令：健康和安全方面的强制性规范与自愿性协调标准相结合。机械指令适用于机械以及可互换设备、安全部件、起重附件、链条/绳索/织带、可拆卸机械传动装置和部分完成的机械。
指令2006/42/EC完全与安全有关。机械的安全，也包括相关产品的安全。它规定了产品必须符合的要求。必须将机器产生危险情况的可能性降到最低，甚至最好是消除。它还规定了如何评估合规性的程序。
为什么欧盟要通过机械CE认证法规？
机械指令的目的是协调欧盟所有成员国之间对机械的基本健康和安全要求。通用规则允许取消贸易限制，并允许机械在欧盟市场内自由流动。同时，这些要求保证了对欧洲工人和欧洲公民的高水平保护。安全机械和公平竞争，这就是目的。
机械CE认证涵盖哪些产品？
该指令适用于以下类型的产品：
机械
可互换设备
安全组件
起重配件
可拆卸的机械传动装置
绳索、织带和链条以及
部分完成的机器。
让我们更详细地研究每一个：
“机械”被定义为由连接的零件或组件组成的组件，其中至少有一个零件或组件为特定应用而移动和连接在一起，并配备了驱动系统，而不是直接施加的人力或动物力。例如，传送带本身就是一台机器。如果旨在提升和降低负载，仅直接施加人力的应用可能是机械，例如，滑轮是机械。
“可互换设备”是指在机械或拖拉机投入使用后，由操作员自己与该机械或拖拉机组装以改变其功能或赋予新功能的设备，只要该设备不是工具。
“安全组件”是指这样的组件： 用于实现安全功能，独立投放市场，其故障和/或故障会危及人身安全，并且对于机器运行而言并非必需功能，或者为了使机器发挥作用，可以用普通部件代替这些部件。附件 V中列出了安全组件的指示性清单，链接到外部网站，可以根据第 8(1)(a) 条进行更新
“起重附件”是指未连接到起重机械的部件或设备，允许承载负载，放置在机械和负载之间或负载本身上，或者旨在构成起重机械的组成部分负载并独立投放市场；吊索及其部件也被视为起重附件。
“链条、绳索和织带”是指为起重目的而设计和制造的链条、绳索和织带，作为起重机械或起重配件的一部分。
“可拆卸机械传动装置”是指通过在第一个固定轴承处将它们连接起来，在自行式机械或拖拉机与另一台机器之间传输动力的可拆卸部件。当它与护罩一起投放市场时，应视为一个产品。
“部分完成的机械”意味着它是一个几乎是机械但本身不能执行特定应用的组件。驱动系统是部分完成的机械。部分完成的机器仅旨在与其他机器或其他部分完成的机器或设备结合或组装，从而形成指令适用的机器。
谁负责遵守机械指令？
以下人员或公司负责确保机械符合机械指令：
机器制造商。
机器零件或装置的装配工。
专用工具、滑橇和钻机的制造商。
位于欧盟的机械进口商。
从欧盟制造商或进口商处购买的机械分销商或经销商有义务验证是否执行了合格评定，并且是否提供了必要的文件和信息。
如何遵守机械指令 (2006/42/EC)？
任何机械的合规流程都应包括以下由制造商执行的步骤：
从指令和相关协调标准中确定适用的基本健康和安全要求。
合格评定：确保产品满足适用于它的所有基本健康和安全要求。
将证明机械符合要求的技术文件集编译成技术文件。
起草欧盟符合性声明并确保它随产品一起提供。
在产品上贴上 CE 标志。
采取措施确保机械保持合规性，即使在修改和修改法规和标准后也是如此。
但是，当涉及到部分完成的机器时，上述过程可能会有所不同。在这种情况下，制造商需要：
准备指令附件 VII B 部分中描述的所有技术文件，并通过进行合格评定确保合规性
准备指令附件 VI中定义的装配说明。
按照附件 II 第 1 部分 B 节的规定起草公司成立声明。
确保组装说明和公司声明与部分完成的机器一起提供。CE 标志不得贴在部分完成的机器上。
制造商执行机械CE认证合格评定的两种方式
机械指令 (2006/42/EC) 提供了两种执行合格评定的方法：“自我认证”或“自我声明”与第三方认证。
1. 内部生产控制或 CE 标志自我认证：制造商自行进行合格评定并记录评估结果。
将机器投放欧盟市场时，制造商必须保证进行风险评估。风险评估的目的是确定适用于机械的所有必要的健康和安全要求。之后，机器的设计和建造必须遵循风险评估的结果。
通常，制造商在风险评估方面需要做的是：
确定机器使用时的限制。
确保识别和考虑机器可能产生的所有危险，以及所有相关的危险情况。
估计所有可能的健康风险及其发生的概率。
评估所有已识别的风险并确定是否需要降低风险。
消除所有公认的危险并降低与之相关的所有风险。
2. 公告机构的参与：对于没有欧洲统一标准或制造商未应用这些标准的高风险机械（如上段所示，列于机械指令的附件 IV 中），制造商需要涉及第三方认证机构，或所谓的“公告机构”。这是一个由欧盟国家指定的组织，用于评估某些产品在投放市场之前的符合性。当需要第三方时，这些机构执行与适用立法中规定的合格评定程序相关的任务。
机械设备需要 CE 标志吗？
您是否在欧盟市场上提供 2006/42/EC 指令涵盖的机械、安全组件、可互换设备或任何其他产品？在这种情况下，您的产品需要符合 CE 认证的规则，申请CE认证并正确使用CE标志。
如您需要申请机械CE认证，请与我们联系021-52729382，欧盟公告机构CE认证解决方案。
